1、用途概述

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期進(jìn)行評(píng)測(cè)所需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評(píng)測(cè)條件，并參照?qǐng)?zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造，滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn)，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。

2、產(chǎn)品特點(diǎn)

n 外殼噴塑處理，內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔，擱板間距可自由調(diào)整

n 獨(dú)特風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻，誤差小

n 順應(yīng)世界環(huán)保潮流，無氟設(shè)計(jì)、無污染、低能耗、高效率運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保

n 電腦伺服溫濕度控制器，保證長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行，控溫精度準(zhǔn)確，安全可靠

n 原裝進(jìn)口全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行，具有自動(dòng)化工作化霜功能，保證設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行

n 獨(dú)立限溫報(bào)警器：溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行

n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī)，實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù)，符合GMP認(rèn)證要求

3、技術(shù)參數(shù)

滿足標(biāo)準(zhǔn)

2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)儲(chǔ)藏條件：溫度：±25℃±2℃  濕度60%±5%RH  時(shí)間：12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試儲(chǔ)藏條件；溫度：溫度：±40℃±2℃  濕度75%±5%RH  時(shí)間：6個(gè)月

光照敏感性試驗(yàn)條件：4500±500Lx