制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)是它的一個(gè)主要任務(wù),對(duì)藥品和藥品的不同材料性質(zhì)的重要性,構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。目前,藥品生產(chǎn)已經(jīng)開(kāi)始GMP系統(tǒng)必須實(shí)現(xiàn)和氣勢(shì)實(shí)施立法.GMP涉及到設(shè)計(jì),制造,安裝,使用,管理,檢驗(yàn)等各個(gè)方面。由于制藥裝備之一噴霧干燥器如何適應(yīng),借此機(jī)會(huì)交換意見(jiàn),我們的做法有什么不對(duì)請(qǐng)指正,在為了共同提高的噴霧干燥器功能的開(kāi)發(fā):噴霧通過(guò)噴射的液體材料,使在干燥室微粒子與熱空氣接觸到水分迅速蒸發(fā),從而直接的粉粒產(chǎn)品施加裝置該裝置的性能在以下特點(diǎn):1,可以直接從液體原料粉末產(chǎn)品在60?125μm的(即250至120目)范圍內(nèi),壓力噴霧干燥顆粒直徑獲得的,在一般情況下,高速離心噴霧干燥粒度D50 D50在125?250μm的(即120?60目)的范圍。2,干燥時(shí)間很短,一般只有5?40Sec.3,烘干溫度在液滴不高,發(fā)熱小,受影響的產(chǎn)品,不容易出現(xiàn)缺陷蛋白質(zhì)的變化,維生素,抗氧化等活性成分,如熱敏性物料的損失,生命和藥品的質(zhì)量基本上接近真空的標(biāo)準(zhǔn)0.4產(chǎn)品保持干燥液滴近似球體,具有良好的分散性,流動(dòng)性和溶解性0.5 ,改變液體進(jìn)料的水含量或噴霧干燥條件,可以在一定的范圍,大小,堆積密度等內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘留水分,生產(chǎn)過(guò)程得以簡(jiǎn)化,容易因?yàn)檫@些功能的控制和管理噴霧干燥,噴霧在制藥工業(yè)中干燥應(yīng)用日趨擴(kuò)大的藥物2材料性質(zhì):醫(yī)藥產(chǎn)品,無(wú)論是化學(xué)合成藥物,生物制品,或草藥,天然藥物屬于強(qiáng)熱敏感材料,相對(duì)低的熱空氣的溫度,構(gòu)成復(fù)雜,中草藥品種差異,肽,多糖,蛋白質(zhì),吸濕性,粘度,低軟化點(diǎn)尤其是材料的特性,以及以確保有效成分的活性成分不被破壞等特性藥用干燥器提出三.GMP基本設(shè)備要求更高的要求:1,布局設(shè)備應(yīng)與工藝兼容,并批量生產(chǎn)能力要適應(yīng)的設(shè)計(jì)制造應(yīng)與接觸的設(shè)備和材料的生產(chǎn)工藝要求。2,設(shè)備運(yùn)行與維護(hù)應(yīng)一致是容易的,易于清潔和消毒,不僅是為了防止外來(lái)物質(zhì)和細(xì)菌的流入也應(yīng)具有的CIP,在線滅菌函數(shù)0.3的材料應(yīng)該是無(wú)毒的,耐腐蝕的一部分,而不是化學(xué)的反應(yīng)材料,無(wú)涂層脫落,纖維和內(nèi)壁顆粒物0.4設(shè)備必須平整,無(wú)凹陷結(jié)構(gòu),所有的邊角應(yīng)圓弧過(guò)渡。 5,設(shè)備驅(qū)動(dòng)程序平穩(wěn),噪音,粉塵,污水0.6應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定,設(shè)備本身密閉性好,所有的潤(rùn)滑油,冷卻液應(yīng)避免與材料,包裝容器接觸。 IV。藥物噴霧干燥器的類型和基本特征:根據(jù)噴霧干燥器的特點(diǎn);制藥材料的性能;并為設(shè)備的GMP要求進(jìn)行考慮周全,最重大條款:一,類型:開(kāi)式循環(huán),垂直落差和流量模式,推薦用于高速離心旋轉(zhuǎn)噴霧,尤其是醫(yī)藥。如果為100目(150微米)或更大時(shí),可選的壓力噴嘴型噴霧干燥器干燥粉末顆粒大小的要求。 B時(shí),設(shè)備應(yīng)具備的基本功能:1,以確保從污染材料的干燥產(chǎn)品,熱風(fēng)由不銹鋼制成的材料接觸部分,不銹鋼牌號(hào)應(yīng)適應(yīng)藥物材料的酸堿度(PH值)要求。 2,為了符合衛(wèi)生要求,受空氣的除菌過(guò)濾進(jìn)入塔中,除了在注射純化至100的考慮,其他的可以為100 000 ... 300 000考慮。干燥塔應(yīng)該是一個(gè)輕微的正壓狀態(tài)下運(yùn)行。完成輸出在一個(gè)干燥塔錐體下部,以及成品被收集在一個(gè)干凈的房間的包裝。 3,確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求,應(yīng)考慮給定兩個(gè)灰塵,開(kāi)展了第一階段由一個(gè)高效率的旋風(fēng)粉末回收,第二階段可以采用濕法或干法袋式過(guò)濾除塵器尾粉回收。對(duì)于機(jī)產(chǎn)品吸濕性和許多品種濕式洗滌器是比較合適的。 4,設(shè)備本身封閉,并與材料來(lái)源不接觸,內(nèi)壁光滑,結(jié)構(gòu)盡量簡(jiǎn)單,拆卸方便,清洗方便,運(yùn)行平穩(wěn)。“
一樓評(píng)論: 怕什么戒律清規(guī) 2015-07-02 12:53:41
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二樓評(píng)論: 洛棠小天使 2015-07-02 12:53:41
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三樓評(píng)論: 一誓十年,一世已逝 2015-07-02 12:53:41
試了一下,還不錯(cuò)。
四樓評(píng)論: 殺伐 2015-07-02 12:53:41
挺好的 用了一晚上, 給個(gè)好評(píng)!
五樓評(píng)論: 憶 2015-07-02 12:53:41
已經(jīng)第二臺(tái)了,廠家客服的服務(wù)很耐心很不錯(cuò)。